Sophora Japonica Extract Quercetin Rutin Powder 95% for Pharmaceuticals Health Supplement

Rutin is extracted from dried buds of Sophorae Japonica. Pure rutin is yellow or yellow-green colored needle-shaped crystal. Rutin is a flavonol glycoside comprised of the quercetin and the disaccharide rutinose. Rutin is a powerful antioxidant. It helps the body utilize vitamin C, supports blood vessel integrity, and promotes a healthy inflammation response. It is also used in food industry as a pigment.

TEST                                                EP8                                                 RESULTS                 Test Method
Appearance                     Light greenish yellow powder                  Complies                                     Visual
Identification                    B.IR absorbance                                  Matching                                        IR
                                      A.UV absorbance                                 Matching                                        UV
                                      C.TLC Examination                               Matching                                        TLC
                                      D.Color reaction with Zn                        Matching                                        Visual
Particle size                    95% pass through sieve 80mesh             Complies                                        US Screen
Residual solvents               ≤2.0%                                                0.06%                                           HPGC
Light absorbing impurities   Abs≤0.10 between 450-480nm              0.05                                               UV
Susbtance insoluble in methanol≤3.0%                                         0.80%                                            CP2010
Impurity
A.Isoquercetin                   ≤2.0%                                              0.41%                                           HPLC
B.Kaempferol3-Rutinoside    ≤2.0%                                              1.45%                                            HPLC
C.Quercetin                       ≤2.0%                                              0.04%                                           HPLC
Total Impurity                    ≤4.0%                                               3.31%                                            HPLC
Bulk density                      ≥0.30gm/cc                                        0.37gm/cc                                      CP2010
Tapped density                 ≥0.50gm/cc                                       0.56gm/cc                                      CP2010
Residual Solvents Methanol ≤0.3%                                               <0.3%                                          GC
Heavy metals                   ≤10ppm                                             <10ppm                                        Visual Colorimetry
-Arsenic                           ≤1ppm                                               <1ppm                                          AAS
-Mercury                          ≤0.1ppm                                            <0.1ppm                                       AAS
-Cadmium                       ≤1ppm                                                <1ppm                                          AAS
-Lead                               ≤3ppm                                                <3ppm                                         AAS
Ash                                 ≤0.10%                                               0.08%                                          CP2010
Loss on drying                   7.5%-9.5%                                           8.60%                                          105C/3h
Assay(on dry basis)          95.0%-101.0%                                      99.94%                                       UV
Microbiological test:  

Total plate count                 ≤1000cfu/g                                          100cfu/g                                     AOAC966.23
Mildew&Yeast                     ≤100cfu/g                                           20cfu/g                                       FDABAM8th
E.Coli                                Negative                                              Negative                                     FDABAM8th
Salmonella                         Negative                                             Negative                                      FDABAM8th
Coliforms                           ≤10cfu/g                                             <10cfu/g                                     AOAC911.14
Enterobacteria                   Negative                                           Negative                                     FDABAM8th
Resticide Screen        Meets the requirements of EP 8.
GMO/BSE Status        Not genetically modified organism.Free of BSE
Storage                     Store in tight containers,in a cool dry area.